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08

2021-05

第四批集采23省執行,第五批集采前夜

此前,已有江浙、河南等5省在4月份內落地執行;東北三省、重慶、河北等11省在5月1日全面執行;其余安徽、福建、上海等7省市也將在5月份內落地執行。 4月份內已落地執行省份: 江蘇:4月27日 浙江:4月28日 河南:4月30日 貴州:4月30日 四川:4月30日 進(jìn)入5月份,已有11省在5月1日開(kāi)始執行 廣東:5月1日 河北:5月1日 黑龍江:5月1日 吉林:5月1日 遼寧:5月1日 西藏:5月1日 山西:5月1日 甘肅:5月1日 重慶:5月1日 江西:5月1日 天津:5月1日 在5月份內將落地執行第四批國采中選結果的省份有7個(gè): 安徽:5月9日 海南:5月10日 新疆:5月10日 福建:5月14日 上海:5月20日 寧夏:5月20日 山東:5月21日 第五批集采時(shí)間節點(diǎn) 4月18號(周日)24:00前,各省可通過(guò)系統進(jìn)行報量操作測試 4月19日(周一),正式啟動(dòng)報量,各省選擇醫療機構直報或省級代報方式 4月30日(周五)24:00前完成報量 5月12日(周三)17:00前,各省完成相關(guān)藥品預采購量審核工作,報送聯(lián)采辦。 我們預計將會(huì )在5月份內匯總、整理并發(fā)出正式的集采公告和采購目錄,6月份內開(kāi)標。 本公眾號對話(huà)框內發(fā)送“集采”兩字,獲取第五批集采最新競爭格局情況。 附:第四批集采的工作時(shí)間表:(請注意時(shí)間間隔) 信息申報后20天正式發(fā)出集采公告,再過(guò)19天開(kāi)標,又過(guò)3個(gè)月左右各省正式執行(開(kāi)標到正式執行中間隔著(zhù)春節長(cháng)假) 2020年12月25日:發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第四批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》,要求各符合集采申報的企業(yè)進(jìn)行藥品信息填報,包括產(chǎn)能及原料藥自產(chǎn)說(shuō)明等。 2021年1月15日:發(fā)出第四批集采正式公告、采購文件、目錄、首年約定采購量等信息 2021年1月20日:發(fā)出《全國藥品集中采購企業(yè)培訓會(huì )通知》,通知相關(guān)企業(yè)2021年1月25日(星期一)召開(kāi)第四批國家組織藥品集中采購企業(yè)培訓會(huì )。(后因疫情防控取消會(huì )議,改為線(xiàn)上解讀) 2021年1月28日:發(fā)出《關(guān)于做好全國藥品集中采購有關(guān)事項的工作提示》,貫徹落實(shí)相關(guān)疫情防控措施,積極配合服從大會(huì )現場(chǎng)疫情防控的工作安排。 2021年2月3日:第四批集采開(kāi)標,公示擬中選結果 2021年2月8日 :正式公布中選結果:中選結果表、中選后供應品種清單 2021年4月-5月:全國各省陸續執行第四批中選結果 ?
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2021-02

第四批集采“砍掉”124億!揚子江、齊魯、東陽(yáng)光藥……大豐收,諾華、輝瑞、AZ出局

1月15日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布公告,第四批集采正式啟動(dòng),2月3日開(kāi)標。45個(gè)品種80個(gè)品規納入此次集采,其中注射劑8個(gè),滴眼劑3個(gè),其余均為口服制劑。米內網(wǎng)數據顯示,45個(gè)通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷(xiāo)售額550億元,涉及最高采購規模超過(guò)250億元,有9大品種采購額均超10億元;超過(guò)120家企業(yè)可參與競爭,14個(gè)藥品可參與競爭企業(yè)數達5家及以上,注射劑競爭激烈;齊魯、揚子江領(lǐng)跑,12家企業(yè)可競標品種數達3個(gè)及以上,勃林格殷格翰、諾華各有5個(gè)品種被盯上。 第四批集采45個(gè)通用名藥品競爭格局 注:銷(xiāo)售額低于3000萬(wàn)用*代表 ????? 此前流傳版本納入44個(gè)品種90個(gè)品規,正式文件為45個(gè)品種80個(gè)品規。經(jīng)比對,玻璃酸鈉滴眼劑5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml:1.2mg (0.3%)分列為兩個(gè)品種。此外,多索茶堿注射劑少了10ml:0.2g、20ml:0.3g兩個(gè)規格、氯雷他定少了5mg規格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規格、培哚普利少了2mg規格、羥苯磺酸少了0.25g規格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規格、替米沙坦少了20mg規格、頭孢丙烯少了0.125g、0.5g兩個(gè)規格。 ????? 與第三批集采相比,第四批集采規則上沒(méi)有太大變化,但是入圍企業(yè)最多增加到10家;采購規模較大,第四批集采45個(gè)藥品合計最高采購額超過(guò)250億元,其中9個(gè)品種均超過(guò)10億元,而第三批集采55個(gè)藥品合計最高采購額226億元,其中6個(gè)品種均超過(guò)10億元;競爭情況相對緩和,第四批集采14個(gè)藥品競爭企業(yè)數達5家及以上,第三批集采有22個(gè)藥品競爭企業(yè)數達5家及以上。 550億市場(chǎng)大地震,21個(gè)藥品年銷(xiāo)超10億 ????? 米內網(wǎng)數據顯示,45個(gè)通用名藥品在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端合計銷(xiāo)售額550億元,其中有21個(gè)藥品銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,泮托拉唑注射劑以66.7億元領(lǐng)跑,氨溴索注射劑以59.8億元緊接其后。 ????? 布洛芬注射液、恩格列凈口服常釋劑型、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型、卡格列凈口服常釋劑型等藥品因為上市時(shí)間比較晚,銷(xiāo)售額較低,這也充分體現了國家集采對具備競爭條件的品種應采盡采的原則,藥品銷(xiāo)售額不再成為是否納入集采的主要指標。 銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的品種 ????? 21個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)10億元的集采藥品中,20個(gè)藥品的原研廠(chǎng)家已獲批進(jìn)口。在2019年中國公立醫療機構終端競爭格局中,11個(gè)藥品的原研廠(chǎng)家市場(chǎng)份額超過(guò)50%,其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、索拉非尼口服常釋劑型兩個(gè)藥品由原研廠(chǎng)家獨占市場(chǎng)。這些品種銷(xiāo)售基數大,仿制替代原研的效應將更加明顯。 ????? 在正式文件中,45個(gè)藥品的采購規則、各地首年約定采購量、各采購品種首年約定采購量等內容均明確。根據各采購品種首年約定采購量及最高有效申報價(jià),此次集采的45個(gè)藥品涉及的最高采購規模超過(guò)250億元,是這幾次集采中采購規模比較大的一次。 ????? 從各個(gè)藥品的采購規???,9個(gè)藥品采購規模均超過(guò)10億元,其中帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑、多索茶堿注射劑、泮托拉唑注射劑競爭最為激烈,過(guò)評企業(yè)數量分別為12、12、5、4家。伏立康唑口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)數達3家,埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)口服常釋劑型、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型、替莫唑胺口服常釋劑型過(guò)評企業(yè)數只有2家。 14個(gè)藥品競爭激烈,3大千億市場(chǎng)洗牌 第四批集采品種治療領(lǐng)域分布情況 ????? 45個(gè)藥品涵蓋10個(gè)治療類(lèi)別,涉及藥品數量TOP3類(lèi)別分別為神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥,涉及的藥品數量分別有9、8、6個(gè)。米內網(wǎng)數據顯示,2019年中國公立醫療機構化學(xué)藥終端神經(jīng)系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥三大治療領(lǐng)域銷(xiāo)售規模均超過(guò)1000億元。三大治療領(lǐng)域多個(gè)品種被納入此次集采,將對其用藥格局帶來(lái)影響。 ????? 從藥品競爭情況看,45個(gè)藥品均滿(mǎn)足3家及以上的充分競爭條件,其中31個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數達3家及以上(26個(gè)原研廠(chǎng)家已獲批進(jìn)口),14個(gè)藥品過(guò)評企業(yè)數滿(mǎn)2家,原研廠(chǎng)家均已獲批進(jìn)口。 滿(mǎn)足條件企業(yè)數達5家及以上的藥品 ????? 與第三批集采相比,第四批集采競爭程度相對緩和。14個(gè)藥品可參與競爭的企業(yè)數達5家及以上,氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑競爭最激烈,滿(mǎn)足門(mén)檻企業(yè)數達10家以上。隨著(zhù)注射劑一致性評價(jià)正式啟動(dòng),過(guò)評企業(yè)數與日俱增,未來(lái)或成為集采的“主角”。 齊魯、揚子江、石藥……大展身手,BI、諾華5個(gè)品種被盯上 過(guò)評品種達3個(gè)及以上的企業(yè)(按集團計)(單位:個(gè)) ????? 第四批集采涉及45個(gè)品種,相比第三批集采56個(gè)品種,數量有所減少。據米內網(wǎng)統計,過(guò)評品種達3個(gè)及以上的企業(yè)有12家,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)均以7個(gè)過(guò)評品種領(lǐng)跑,中國生物制藥、石藥集團涉及的過(guò)評品種分別有6個(gè)、5個(gè),豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、東陽(yáng)光藥及復星醫藥均有4個(gè)過(guò)評品種在列,倍特藥業(yè)、百奧藥業(yè)、福元醫藥及恒瑞醫藥各有3個(gè)品種涉及。 ????? 齊魯制藥素有“價(jià)格殺手”之稱(chēng),在前面開(kāi)展的三批四輪集采中,合計17個(gè)品種中標。值得一提的是,第三批集采齊魯制藥涉及的8個(gè)品種均中標。第四批集采齊魯制藥涉及的7個(gè)品種分別為氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片,過(guò)評企業(yè)均達3家及以上,競爭的激烈可想而知。 ????? 多家企業(yè)的品種是在2020年獲批上市,市場(chǎng)尚待開(kāi)拓。比如齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均于2020年獲批上市;揚子江涉及的多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市,丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液于2021年獲批;石藥集團、中國生物制藥等均有涉及品種是近幾年剛獲批上市,一旦中標集采將迅速打開(kāi)市場(chǎng),企業(yè)必然會(huì )積極參與競標。 ????? 據米內網(wǎng)統計,諾華和勃林格殷格翰均有5個(gè)品種被納入第四批集采,輝瑞和阿斯利康均有3個(gè)品種涉及。45個(gè)品種中,21個(gè)品種的原研藥企2019年在中國公立醫療機構終端占據的市場(chǎng)份額超過(guò)50%,其中7個(gè)品種由原研藥企獨占市場(chǎng),且索拉非尼口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,原研藥企會(huì )否積極競標值得關(guān)注。 入選品種達3個(gè)及以上的原研藥企(單位:個(gè)) 8款注射劑集采!6款注射劑年銷(xiāo)超10億 ????? 注射劑是第四批集采的一大關(guān)注點(diǎn)。2020年5月,國家藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告》,標志著(zhù)化藥注射劑一致性評價(jià)工作正式啟動(dòng)。2020年9月,國家集采將逐步注射劑比重的消息在業(yè)內流傳。2020年10月,CDE發(fā)布《關(guān)于注射劑一致性評價(jià)補充資料相關(guān)事宜的通知》,意在提高注射劑一致性評價(jià)工作效率、優(yōu)化審評審批流程。 ????? 2020年是注射劑一致性評價(jià)的爆發(fā)年,注射劑過(guò)評數量與速度較以往大幅提升,為第四批集采提升注射劑比重做了鋪墊。據米內網(wǎng)統計,2020年過(guò)評的注射劑有73個(gè)品種,不僅數量較前三年大幅增加,一致性評價(jià)補充申請也大開(kāi)閘,以新注冊分類(lèi)報產(chǎn)不再是注射劑過(guò)評的主要方式,早期布局注射劑一致性評價(jià)的企業(yè)獲益顯著(zhù)。 第四批集采注射劑品種競爭格局 ????? 第一、二、三批集采涉及的注射劑品種分別有3個(gè)、1個(gè)、3個(gè)。相較前三批集采,第四批集采涉及的注射劑品種多達8個(gè),數量創(chuàng )新高。8個(gè)注射劑分別為鹽酸氨溴索注射液、丙泊酚中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米及注射用比伐蘆定。其中6個(gè)注射劑2019年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,且氨溴索注射劑、泮托拉唑注射劑銷(xiāo)售額分別超過(guò)50億元、60億元。 ????? 8款注射劑過(guò)評企業(yè)均達3家及以上,鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉這2款注射劑的過(guò)評企業(yè)高達12家,價(jià)格激戰不可避免。多索茶堿注射液過(guò)評企業(yè)達5家,注射用泮托拉唑鈉、布洛芬注射液、注射用硼替佐米過(guò)評企業(yè)均有4家。 來(lái)源:米內網(wǎng)數據庫、上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng) 注:數據統計截至1月15日,如有疏漏,歡迎指正
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